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原料药涨价潮持续多久 药企有望受益

时间:2018-09-08 17:23来源:网络整理 作者:东方台卫视 点击:

(原标题:原料药涨价潮还能持续多久 药企有望从中受益)

日前,辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知引发了业内一场不小的“震动”。通知内容显示,涉及81种不能正常供应配送的药品。13家药企因采购不到原料而导致部分药品停产。

根据新闻报道,主要用于皮炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状的“扑尔敏”的价格从400元/kg涨到23300元/kg,一个月涨了58倍。

无独有偶,今年涨价的原料药远不止“扑尔敏”一款。如尿酸原料药价格从几年前30几元/kg,到近两年超过900元/kg,涨幅超过3000%。

此外还有如苯酚价格从230元/kg涨到23000元/kg,涨99倍。2017年下半年,维生素A从145元/kg涨到850元/kg;维生素E从37元/kg涨到了140元/kg;生物素从64元/kg涨至220元/kg等。

经过30多年发展,中国已经成为全球最大的原料药出口国,不过由于技术水平较低、人口基数大等原因,部分小品种原料药仍存在较大的供需矛盾。根据数据预测,未来一段时间内,原料药仍存在涨价空间。

核心观点:

◆全球五大原料药产区,中国出口量第一

目前全球原料药生产区域主要有五个,分别是中国、印度、日本、北美和西欧。从进出口情况来看,西欧是原料药的纯出口地区,是全球最大的原料药生产基地北美是原料药主要进口国,每年原料药的消耗量占全球1/3,其进口依赖度超过50%。日本产的原料药主要满足本国需要。

中国和印度是主要的原料药生产基地,从单个国家来看,中国原料药出口量世界第一,印度第二。

◆我国原料药产业增长迅速,近十年复合增长率超14%

因生产成本及环保成本压力的增加,欧美等国的原料药生产正逐渐向发展中国家转移,此外由于我国原料药生产企业工艺技术、生产质量等方面的提升,原料药企业大量加速向我国转移。据统计,2007年至2016年,我国化学原料药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元,年复合增长率达14.69%。

◆全球10大原料药企业,中国上榜6家

根据美国Transparent医药网站数据,2016年全球原料药市场排名前十位的制药公司中,中国药企占了6席,我国已成为全球最大的原料药生产国和出口国。

◆原研药专利权到期等因素叠加,发展中国家原料药市场迎来机会

近年来,随着多款“重量级”专利药物的专利权到期,特色原料药外包市场进一步扩大,制药企业研发外包和生产转移的速度加快。

而中国、印度等发展中国家则凭借成本优势,在仿制药原料药市场中也占越来越重要的地位。

原料药、仿制药、原研药的区别

为了更好的了解原料药行业,我们先要弄清楚什么是原料药。一般市面上,比较容易混淆的几个概念包括原料药、仿制药与原研药,这三者之间有什么区别呢?

原料药,指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但无法直接服用的物质。

仿制药,则是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。

原研药,则是指药企通过研发,并具有自主知识产权的药。这部分要大多数掌握在欧美等发达国家的药企手里。其研发周期较长,研发费用也较高,普通药企很难负担的起。

全球原料药主要产区及进出口情况

目前全球原料药生产区域主要有五个,分别是中国、印度、日本、北美和西欧。

从进出口情况来看,西欧(包括瑞士、英国、意大利、西班牙、瑞典、芬兰等)是原料药的纯出口地区,是全球最大的原料药生产基地,占全球总量的50%,而出口量占其总产量的80%以上。

北美(美国、加拿大、墨西哥)是原料药主要进口国,每年原料药的消耗量占全球1/3,其进口依赖度超过50%。日本产的原料药主要满足本国需要。而中国和印度是主要的原料药生产基地,从单个国家来看,中国原料药出口量世界第一,印度第二。

根据医保商会统计,我国原料药出口目的国排名前10位的分别是印度、美国、德国、日本、韩国、荷兰、巴西、意大利、西班牙和比利时。前10个国家的出口额占原料药出口总额的62.25%。其中8个为发达国家,印度和巴西是发展中国家。主要出口目的国市场增长幅度均超过20%,意大利增幅最大,达36.67%,印度则以34.72%的增幅紧随其后,且一举超过美国成为中国原料药第一大出口目的国。

在现有的市场中,发达国家以研发专利药为主,由于企业规模和研发技术的水平限制,发达国家“垄断”专利药市场仍将延续很长一段时间。不过据统计,未来20年内,全球药品专利将大规模到期,专利新药上市的速度减缓、品种下降,各国为控制医疗支出,将努力推进仿制药市场的发展,其将带动仿制药在全球的药品市场中的份额不断提升,推动全球仿制原料药需求的快速增长。

在原料药中,通用名原料药占43.5%,品牌或创新原料药占56.5%。未来几年全球对原料药的需求将快速增长,2016年全球人用原料药市场需求总额约1430亿美元。预计到2021年,这一数字将上升到2250亿美元,年复合增长率为6.5%。

原料药涨价潮还能持续多久 药企有望从中受益

原料药涨价潮还能持续多久 药企有望从中受益

我国原料药市场发展情况

近年来,随着专利到期的专利药品品种数量不断增多,仿制药的品种与数量也迅速上升,为原料药市场带来了巨大的市场机遇,原料药的产量不断增长。同时,欧美等国因生产成本及环保成本压力的增加,以及我国原料药生产企业工艺技术、生产质量及药政市场注册认证能力的提升,原料药企业大量加速向我国转移,我国原料药行业生产规模不断增加。2007年至2016年,我国化学原料药行业的主营业务收入从1,467亿元增至5,035亿元,年复合增长率达14.69%。

我国原料药通常可以分为大宗原料药、特色原料药和专利药原料药三类。

大宗原料药包括抗感染类、维生素类、激素类等大吨位、不涉及专利问题的传统化学原料药。这些品种对应的制剂产品一般比较成熟,市场集中度较高。

(责任编辑:东方台)
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